高端罕見不良反應「顏面神經麻痺」3類人不建議打!醫:確實有抗體

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By Ettoday
發布時間:2021-08-21 15:15:00

記者許力方/綜合報導

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    第六輪高端疫苗有59.9萬人完成預約,指揮中心公布仿單所列罕見不良反應:「顏面神經麻痺」、「眼壓過高」,並有3類人應評估或避免接種,包含嚴重過敏反應、發燒或重病者、孕婦。感染科權威、台大醫院兒童醫院院長黃立民先前受訪時指,高端目前是緊急授權使用,沒有三期結果,沒辦法寫出保護力,但在二期臨床試驗裡已經打了符合規定的標準量,食藥署給予許可證,也就是說,65歲以上族群不用等到高劑量出來才可以去打。

    高端疫苗預約20日中午結單,指揮中心統計有59.9萬人完成預約,並沒有約滿61.4萬劑份量,目前還有疫苗檢驗封緘,研擬29日會再次開放預約,並預計在23日(下周一)開始施打。

    指揮中心11日公布的「高端疫苗接種須知」中指出,高端疫苗(MVC)是含 SARS-CoV-2 重組棘蛋白的疫苗之蛋白質次單元疫苗,已通過核准專案製造,適用於20歲以上,接種2劑,間隔28天,臨床試驗結果顯示安全性良好。

    不過公告指出,疫苗接種禁忌為對疫苗成分有嚴重過敏反應史者不予接種,並有3類人應避免施打,包含:先前接種高端曾發生嚴重過敏反應者,避免接種;發燒或正患有急性中重度疾病者,待病情穩定後再接種;臨床觀察性研究顯示,孕婦感染SARS-CoV-2可能較一般人容易併發重症,若為感染高風險,可評估是否接種。

    黃立民日前首訪時指出,高端目前二期臨床試驗裡,已經包含65歲以上的人,而且有一定的比例,符合食藥署規定,打了目前的標準量,看起來65歲以上這群人抗體反應看起來還可以接受,不過,通常65歲以上的反應會比65歲以下差一點,所以很多疫苗公司都會特別為65歲以上族群增加劑量,在流感疫苗是這樣做,增加劑量則需要再臨床試驗,不過臨床試驗結束、還沒拿到結果之前,其實目前根據現有的15毫克的劑量已經是可以了。

    黃立民指,也就是說,目前二期臨床實驗裡65歲以上人數已經差不多夠了,可看出來,15毫克在這個族群裡確實會產生一些抗體,食藥署先給它許可證,符合法規。但高端希望加強保護力,所以去做疫苗劑量增加到25毫克,然後達65歲以上人,只是為了將來臨床實驗通過後,可把65歲以上人的劑型改變,並不影響目前劑型得到65歲以上許可這個事實。

    黃立民說,高端本來就希望也相信所有人打15毫克就足夠,看起來15毫克在年輕族群應該沒有什麼問題,在65歲以上族群裡可能稍微低一點可還是能接受,疫苗上市已經得到許可證,「就可以用啦」,因為從別的例子告訴我們,老年人如果增加劑量會增加群族保護力,最明顯的例子就是流感疫苗,在大量使用後,疫苗公司還特別設計高劑量的流感疫苗,和原來的劑型差了快50年才出來,「所以不用等到高劑量出來才可以去打。」

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    【8/22 LIVE】新增6例本土及4例境外移入COVID-19確定病例,無新增死亡

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    發布時間:2021-08-22 14:00:10

    2021/8/22 14:00 中央流行疫情指揮中心嚴重特殊傳染性肺炎記者會

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      【即時字幕】2021/8/22 14:00 中央流行疫情指揮中心嚴重特殊傳染性肺炎記者會

      影片來源:衛生福利部疾病管制署YouTube頻道

      中央流行疫情指揮中心今(22)日公布國內新增10例COVID-19確定病例,分別為6例本土及4例境外移入;另確診個案中無新增死亡。

      指揮中心表示,今日新增之6例本土病例(其中2例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者),為3例男性、3例女性,年齡介於未滿5歲至90多歲,其中1例發病日為今(2021)年8月21日、餘5例為無症狀感染。個案分布為臺北市3例,新北市、桃園市及雲林縣各1例;其中3例為已知感染源、1例關聯不明、2例疫調中,將持續進行疫情調查,以釐清感染源。

      指揮中心指出,近期確診個案解隔離情形,5月11日至8月20日累計公布14,707位確診個案中,已有13,580人解除隔離,解隔離人數達確診人數92.3%。

      指揮中心說明,今日新增4例境外移入個案,為2例男性、2例女性,年齡介於30多歲至50多歲,分別自日本(案16028)、德國(案16029)、南非(案16030)及印度(案16036)入境,入境日介於8月8日至8月20日,均持有搭機前3日內檢驗陰性報告。

      指揮中心統計,截至目前國內累計2,489,074例新型冠狀病毒肺炎相關通報(含2,471,769例排除),其中15,926例確診,分別為1,371例境外移入,14,502例本土病例,36例敦睦艦隊、2例航空器感染、1例不明及14例調查中;另累計110例移除為空號。2020年起累計828例COVID-19死亡病例,其中820例本土,個案居住縣市分布為新北市407例、臺北市314例、基隆市28例、桃園市26例、彰化縣15例、新竹縣12例、臺中市5例、苗栗縣3例、宜蘭縣及花蓮縣各2例,臺東縣、雲林縣、臺南市、南投縣、高雄市及屏東縣各1例;另8例為境外移入。

      指揮中心再次呼籲,民眾應落實手部衛生、咳嗽禮節及佩戴口罩等個人防護措施,減少不必要移動、活動或集會,避免出入人多擁擠的場所,或高感染傳播風險場域,並主動積極配合各項防疫措施,共同嚴守社區防線。

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