高端加入WHO贊助臨床試驗計畫 哥倫比亞預計招募4萬受試者

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By 鏡週刊
發布時間:2021-09-15 22:15:42

隨著變種病毒持續發威,全球新冠肺炎(COVID-19)疫情仍未見曙光,各國針對疫苗的研究也不敢停歇,而我國雖然有國產高端疫苗已獲食藥署緊急授權可供國人施打,但由於其尚未獲得國際認證,因此還是有部份民眾對其保護力存疑。不過,近日高端疫苗加入了由世界衛生組織(WHO)贊助的臨床試驗計畫,而該試驗將在由20多國中脫穎而出的哥倫比亞進行。

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    綜合外媒報導,哥倫比亞之國家食品藥品監督管理局(Invima)近日核准了一項由WHO贊助的團體臨床試驗(Vaccine Solidarity Trial),該計畫是針對全球候選新冠疫苗的隨機試驗,臨床小組將針對候選疫苗的安全性、可靠性進行評估,確認疫苗是否能夠有效延緩新冠疾病的發展。

    而哥倫比亞的該試驗目前共有2款疫苗入選,其一是我國高端疫苗開發的MVC-COV190115,為蛋白次單位疫苗;另外一個則是由美國伊諾維奧製藥公司(Inovio Pharmaceuticals)開發的INO-4800,為一種使用脫氧核糖核酸(DNA)技術製造的疫苗。

    據悉,哥倫比亞是在20多個國家中獲選執行此計畫,並且將與阿根廷、巴西、智利、薩爾瓦多和墨西哥共6個國家一同參與試驗。哥倫比亞的此項計畫目前授權給位於波哥大市(Bogotá)的Colsanitas SA大學醫院總部來進行,並且此計畫為哥倫比亞正在進行的5大疫苗計畫之一。

    而哥倫比亞預計要招募40,000名的受試者,資格限制為年齡需超過16歲以上,並且需要居住在新冠病毒盛行的地區,或者是暴露在高風險環境的工作者,如醫護人員、一線防疫人員或尚未接種疫苗地區的重要工作者。除了哥倫比亞以外,全球共預計會有12萬的受試者加入,並且隨著此計畫持續進行,預計也會加入其他疫苗參與試驗。

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    英國第3劑疫苗接種計劃 50歲以上、前線醫護、健康高風險者可施打

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    發布時間:2021-09-15 23:00:00

    英國Delta變種病毒疫情持續延燒,英國首相強生(Boris Johnson)近日宣布秋冬應對疫情計劃,將替年長者與高風險族群施打第3劑疫苗。

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      英國疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)指出,自2020年12月啟動疫苗施打,到目前有89.1%民眾接種了第一劑疫苗,81%民眾已接種2劑疫苗。預計未來幾個月,COVID-19病毒將會持續和季節性流感及其他呼吸道病毒一起傳播,為加強保護高危險群,JCVI建議其施打第3劑疫苗,包括50歲以上民眾、長照機構長者、前線醫療人員及社工、16歲至49歲有潛在健康狀況民眾等。

      JCVI指出,英格蘭公共衛生部 (PHE) 數據表明,疫苗保護力對老年人會隨著時間減弱,第3劑將施打輝瑞/BNT為主,若民眾無法接種mRNA疫苗,可考慮施打一半劑量的莫德納疫苗。英國政府也接受JCVI建議公布施打計劃。

      《BBC》報導,英國政府推出A計劃和B計劃,A計劃防止國民保健署(NHS)不堪重負,若NHS仍面臨巨大壓力,將會祭出B計劃;A計劃包括鼓勵未接種疫苗的人打疫苗、為12至15歲兒童施打疫苗、開始推進數百萬人的疫苗施打計劃,並鼓勵企業使用疫苗護照確認民眾疫苗接種狀態。

      若A計劃施行不力,將會推出B計劃,包括敦促民眾行事更加謹慎、出席大型活動或其他場合須強制出示疫苗護照、要求在特定地方配戴口罩,居家工作指南也將依該計劃公布。強生表示,將會考慮染疫狀況、醫院壓力等因素來決定是否升級為B計劃,也不一定會一次全部實行,可能會以漸進方式實施。

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