50%可打到第2劑莫德納!「混打高端」試驗招募 最快10月底有譜

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By Ettoday
發布時間:2021-09-15 21:45:00

記者張乃文/綜合報導

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    高端與AZ疫苗已著手進行第2劑施打,且新進的BNT也因貨量較為充足,尚無需擔憂2劑疫苗的問題。國內目前就以莫德納的數量更為缺乏,近300萬的疫苗孤兒苦等不到第2劑接種,不少民眾都已打完第1劑滿10週,甚至有人超過12週,且當中的長輩族群更是大宗,混打的聲浪也不斷傳出。如今,混打計畫出爐,研究計畫將招募220人,分成高端與莫德納的實驗組與對照組,預計在28天解盲。

    據《遠見雜誌》報導,此混打研究由台大感染科醫師謝思民主持,通過人體試驗倫理委員會及指揮中心核可後,預計下週開始收案。試驗將分成實驗組與對照組,一組為施打高端、另一組則是注射莫德納疫苗,隨機雙盲分配各收110人,共計220人。謝思民也估計,應在收案完成後的28天,就有機會提供初步研究成果給指揮中心做為疫苗政策參考。

    不過,對於相關實驗計畫,指揮中心指揮官陳時中昨在記者會被問到時,並未正面回應,僅表示「相關實驗計畫有完成會跟大家報告。」

    政府今年採購莫德納疫苗目前已到貨505萬劑,5至8月150萬劑,預估9月會再到貨,但數量未知。而最新一批是捷克捐贈的3萬劑莫德納疫苗,已在8月29日下午抵台。

    據指揮中心統計,截至9月13日止,莫德納共接種3百78萬6612劑,其中已經接種第二劑者僅35萬1399人。

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    高端加入WHO贊助臨床試驗計畫 哥倫比亞預計招募4萬受試者

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    鏡週刊
    發布時間:2021-09-15 22:15:42

    隨著變種病毒持續發威,全球新冠肺炎(COVID-19)疫情仍未見曙光,各國針對疫苗的研究也不敢停歇,而我國雖然有國產高端疫苗已獲食藥署緊急授權可供國人施打,但由於其尚未獲得國際認證,因此還是有部份民眾對其保護力存疑。不過,近日高端疫苗加入了由世界衛生組織(WHO)贊助的臨床試驗計畫,而該試驗將在由20多國中脫穎而出的哥倫比亞進行。

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      綜合外媒報導,哥倫比亞之國家食品藥品監督管理局(Invima)近日核准了一項由WHO贊助的團體臨床試驗(Vaccine Solidarity Trial),該計畫是針對全球候選新冠疫苗的隨機試驗,臨床小組將針對候選疫苗的安全性、可靠性進行評估,確認疫苗是否能夠有效延緩新冠疾病的發展。

      而哥倫比亞的該試驗目前共有2款疫苗入選,其一是我國高端疫苗開發的MVC-COV190115,為蛋白次單位疫苗;另外一個則是由美國伊諾維奧製藥公司(Inovio Pharmaceuticals)開發的INO-4800,為一種使用脫氧核糖核酸(DNA)技術製造的疫苗。

      據悉,哥倫比亞是在20多個國家中獲選執行此計畫,並且將與阿根廷、巴西、智利、薩爾瓦多和墨西哥共6個國家一同參與試驗。哥倫比亞的此項計畫目前授權給位於波哥大市(Bogotá)的Colsanitas SA大學醫院總部來進行,並且此計畫為哥倫比亞正在進行的5大疫苗計畫之一。

      而哥倫比亞預計要招募40,000名的受試者,資格限制為年齡需超過16歲以上,並且需要居住在新冠病毒盛行的地區,或者是暴露在高風險環境的工作者,如醫護人員、一線防疫人員或尚未接種疫苗地區的重要工作者。除了哥倫比亞以外,全球共預計會有12萬的受試者加入,並且隨著此計畫持續進行,預計也會加入其他疫苗參與試驗。

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